|
Количество
|
Стоимость
|
||
|
|
|||
|
|
|||
Если ваша компания ищет надежного поставщика фармацевтических субстанций и вы планируете апротинин купить оптом для производства лекарственных форм или лабораторных целей, наше предложение — это сочетание высокого качества и соответствия строгим фармакопейным стандартам.
Апротинин — это поливалентный ингибитор протеаз, представляющий собой полипептид, получаемый из легочной ткани крупного рогатого скота. В качестве активного фармацевтического ингредиента (API) он блокирует активность таких ферментов, как трипсин, химотрипсин, калликреин и плазмин, образуя с ними стабильные комплексы. Благодаря своей способности снижать фибринолитическую активность крови, апротинин применение находит в производстве широкого спектра гемостатических препаратов и средств для лечения ферментативных расстройств.
Таблица характеристик
Ниже представлены фактические показатели предлагаемой партии, основанные на лабораторных испытаниях (COA). Данные полностью соответствуют требованиям Европейской Фармакопеи (EP 11.0).
| Характеристика | Значение / Описание |
| Название продукта | Апротинин (Aprotinin) |
| Английское название | Aprotinin |
| Химическая формула | C284H432N84O79S7 |
| CAS-номер | 9087-70-1 |
| Молекулярная масса | ~ 6512 Да |
| Внешний вид | Порошок почти белого цвета, гигроскопичный |
| Упаковка | Стандартная (герметичная) |
| EC (EINECS) номер | 232-994-9 |
| HS-код (таможенный код) | 3504.00 |
| Страна происхождения | По запросу |
| Сертификация | Соответствует EP 11.0 |
| Спецификация | 3.0 Ph.Eur.U./mg |
| Активность (фактическая) | 3.40 EPU/mg (6113 KIU/mg) |
| Температура плавления | > 100 °C |
| Потери при сушке | 4.5% (при норме > 6.0%) |
| Апротинин олигомеры | 0.27% (при норме Макс. 1.0%) |
| Примеси (Des-Ala-aprotinin) | 7.6% (при норме > 8.0%) |
| Примеси (Des-Ala-des-Gly) | 7.0% (при норме > 7.5%) |
| pH (1 % раствор) | 5.8 (при норме 5.5–7.0) |
| Растворимость | Растворим в воде и 0.9% р-ре NaCl, практически нерастворим в орг. растворителях |
| Внешний вид раствора | Прозрачный (15 Ph.Eur.U./ml) |
| Эндотоксины | > 0.14 EU/ Ph.Eur.U. (Соответствует) |
| Условия хранения | +2°C до +8°C |
| Безопасность и токсичность | Не токсичен (тест при 2 Ph.Eur.U./ml) |
Спецификации и результаты анализа Апротинина
| Показатель качества | Спецификация (Требования) | Результат анализа | Соответствие стандарту |
| Активность | ≥ 3,0 Ph.Eur.U./мг | 3,40 Ph.Eur.U./мг (6113 KIU/мг) | Соответствует |
| Внешний вид | Почти белый порошок, гигроскопичен | Соответствует | Соответствует |
| Внешний вид раствора | Прозрачный (15 Ph.Eur.U./мл) | Соответствует | Соответствует |
| Идентификация A | Положительная | Соответствует | Соответствует |
| Идентификация B | Положительная | Соответствует | Соответствует |
| рН | 5,5 – 7,0 | 5,8 | Соответствует |
| Абсорбция | A≤0,80 (макс. поглощение: 277 нм ± 2 нм; 3,0 Ph.Eur.U./мл) | 0,71 | Соответствует |
| Олигомеры апротинина | Макс. 1,0% | 0,27% | Соответствует |
| Des-Ala-aprotinin и Des-Ala-des-Gly-aprotinin | Примесь A: ≤ 8,0%; Примесь B: ≤ 7,5% | Примесь A: 7,6%; Примесь B: 7,0% | Соответствует |
| Pyroglutamyl-aprotinin и родственные соединения | Pyroglutamyl-aprotinin: макс. 1,0%; Любая другая примесь: макс. 0,5%; Сумма примесей (кроме pyroglutamyl-aprotinin): макс. 1,0% | Pyroglutamyl-aprotinin: 0,58%; Любая другая примесь: 0,16%, 0,24%, 0,35%; Сумма примесей: 0,75% | Соответствует |
| Потеря в массе при высушивании | ≤ 6,0% (0,100 г, сушка в вакууме) | 4,5% | Соответствует |
| Растворимость | Растворим в воде и 0,9% растворе NaCl, практически нерастворим в органических растворителях (5 мг/мл) | Соответствует | Соответствует |
| Эндотоксины | ≤ 0,14 EU/Ph.Eur.U. | Соответствует | Соответствует |
| Пирогены | Отсутствуют при 15 Ph.Eur.U./кг (кролик) | Соответствует | Соответствует |
| Микробиологическая чистота | TAMC: ≤10 2 CFU/г; TYMC: ≤10 2 CFU/г; Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus: отсутствие |
Соответствует | Соответствует |
| Аномальная токсичность | Нетоксично при 2 Ph.Eur.U./мл | Соответствует | Соответствует |
| Гистамин | 0,1 мкг гистамина основание / 3 Ph.Eur.U. | Соответствует | Соответствует |
Подробное описание и преимущества
Предлагаемый нами апротинин представляет собой лиофилизированный порошок высокой чистоты. Апротинин официальная инструкция (фармакопейная статья) описывает как вещество с мощной антипротеолитической активностью. Фактическая активность нашей субстанции составляет 6113 KIU/mg (калликреин-инактивирующих единиц), что превышает минимальные стандартные требования и гарантирует эффективность конечного продукта.
Почему стоит выбрать это сырье:
- Высокая чистота: Уровень олигомеров апротинина составляет всего 0.27%, что значительно ниже допустимого предела в 1.0%. Сумма посторонних примесей (кроме специфических изоформ) не превышает 0.75%.
- Стабильность: Продукт прошел тесты на гигроскопичность и растворимость. Прозрачность раствора подтверждает отсутствие денатурированного белка, что критически важно для производства инъекционных форм.
- Соответствие стандартам: Субстанция полностью соответствует монографии Европейской Фармакопеи (EP 11.0), что упрощает регистрацию готовых лекарственных средств.
Для производственных предприятий, которых интересует апротинин цена, мы предлагаем гибкую систему скидок. Если вы находитесь в другом регионе и ищете апротинин купить Киев или в других городах, мы организуем оперативную логистику с соблюдением температурного режима.
Области применения
Сырье используется для изготовления лекарственных препаратов, применяемых в хирургии, травматологии и гастроэнтерологии. Если рассматривать вопрос, апротинин от чего помогает в клинической практике, то основные сферы применения субстанции включают:
- Лечение панкреатита: Доказана эффективность, которую демонстрирует апротинин при остром панкреатите и панкреонекрозе. Он предотвращает ферментативный аутолиз (самопереваривание) поджелудочной железы. Поэтому апротинин при панкреатите остается важным компонентом комплексной терапии.
- Хирургия и гемостаз: Используется для профилактики интраоперационных кровопотерь, особенно при операциях на открытом сердце и аортокоронарном шунтировании.
- Лабораторная диагностика: Применяется в качестве ингибитора в "коктейлях ингибиторов протеаз" для защиты белков при лизисе клеток и очистке.
- Шоковые состояния: В составе комплексной терапии травматического и геморрагического шока.
Условия хранения и безопасность
Продукт чувствителен к условиям внешней среды. Апротинин инструкция по применению субстанции предписывает хранение в защищенном от света месте при температуре от +2°C до +8°C. Допускается хранение восстановленного раствора при низких температурах (до -20°C).
По данным сертификата анализа, субстанция прошла тест на аномальную токсичность и признана нетоксичной в концентрации 2 Ph.Eur.U./ml. Тест на пирогенность и бактериальные эндотоксины также показывает соответствие нормам для парентерального применения.
Апротинин показания к применению и дозировки, указанные в данной карточке, относятся к свойствам активного вещества и предназначены для технологов и провизоров. Для получения коммерческого предложения свяжитесь с нашим отделом продаж.